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21 Abril, 2022

Obtemos a certificação ISO 13485:2016 para produtos sanitários

A aplicação desta norma garante a qualidade e segurança do produto, cumprindo com a regulamentação vigente

iso 13485:2016

MARNYS® – Martínez Nieto, S.A. obteve a certificação ISO 13485:2016 para produtos sanitários. A implementação de um Sistema de Gestão de Qualidade de acordo com esta norma assegura a qualidade e segurança do produto, evidenciando a existência de procedimentos de qualidade para fornecer produtos sanitários seguros e eficazes, em conformidade com os requisitos da regulamentação em vigor.

Um Sistema de Gestão de Qualidade de acordo com a Norma ISO 13485:2016 oferece:

  • Controlo integral da produção nas fases de design, fabrico e distribuição do produto sanitário.
  • Gestão e análise de risco, garantindo a minimização, prevenção, registo, correção e notificação de qualquer risco de segurança associado ao design, desenvolvimento, fabrico e comercialização do produto sanitário.
  • Implementação, controlo e monitorização do sistema de vigilância pós-comercialização do produto sanitário.

QUALIDADE CERTIFICADA A NÍVEL INTERNACIONAL

A investigação, desenvolvimento e fabricação dos produtos da MARNYS® – Martínez Nieto, S.A. são realizados através de processos inovadores e altamente controlados, e sob rigorosos padrões de qualidade e segurança alimentar reconhecidos mundialmente e em conformidade com a legislação em vigor.

Assim, a empresa possui certificações como BPF (Boas Práticas de Fabricação), ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, IFS FOOD, ou registo e validação da fábrica pela americana FDA (Food and Drug Administration). Na linha cosmética da MARNYS®, cerca de duas dezenas de produtos possuem ainda os certificados BIO e Natural de acordo com a norma COSMOS da reconhecida associação britânica Soil Association, nas suas duas categorias: COSMOS NATURAL e COSMOS ORGANIC.

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