Nous avons obtenu la certification ISO 13485:2016 relative aux dispositifs médicaux.
L'application de cette norme garantit la qualité et la sécurité du produit, conformément à la réglementation en vigueur.
MARNYS® - Martínez Nieto, S.A. a obtenu la certification ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux. La mise en place du Système de Management de la Qualité consiste à garantir la qualité et la sécurité du produit, en démontrant l'existence de procédures qualité pour fournir des dispositifs médicaux sûrs et efficaces, conformes aux exigences de la réglementation en vigueur.
Un système de Management de la Qualité conforme à la norme ISO 13485:2016 assure :
- Contrôle complet de la production au cours des étapes de conception, fabrication et distribution du dispositif médical.
- Une gestion et une analyse des risques, assurant la minimisation, la prévention, l'enregistrement, la correction et la notification de tout risque de sécurité associé à la conception, au développement, à la fabrication et à la commercialisation du dispositif médical.
- Mise en œuvre, contrôle et suivi du système de surveillance post-commercialisation du dispositif médical.
QUALITÉ CERTIFIÉE AU NIVEAU INTERNATIONAL
La recherche, le développement et la fabrication des produits MARNYS® - Martínez Nieto, S.A. sont réalisés au moyen de processus innovants et hautement contrôlés, et conformément à des standards stricts de qualité et de sécurité alimentaire reconnus mondialement et conformes à la législation en vigueur.
L'entreprise est titulaire de certifications telles que GMP (Good Manufacturing Practices ou Bonnes pratiques de fabrication), ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, IFS FOOD, et également enregistrée et validée par la FDA (Food and Drug Administration) américaine. Dans la ligne cosmétique MARNYS®, une vingtaine de produits sont également certifiés BIO et Naturels selon la norme COSMOS de la célèbre British Soil Association, dans ses deux catégories : COSMOS NATUREL et COSMOS BIO.
