Obtenemos la certificación ISO 13485:2016 para productos sanitarios
La aplicación de esta norma asegura la calidad y seguridad del producto, cumpliendo con la normativa en vigor
MARNYS® – Martínez Nieto, S.A. ha obtenido la certificación ISO 13485:2016 para productos sanitarios. La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad conforme a esta norma asegura la calidad y seguridad del producto, evidenciando la existencia de procedimientos de calidad para proporcionar productos sanitarios seguros y efectivos, cumpliendo con los requisitos de la normativa vigente.
Un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la Norma ISO 13485:2016 proporciona:
- Control integral de la producción en las etapas de diseño, fabricación y distribución del producto sanitario.
- Gestión y análisis del riesgo, asegurando la minimización, prevención, registro, subsanación y notificación de cualquier riesgo de seguridad asociado al diseño, desarrollo, fabricación y comercialización del producto sanitario.
- Implantación, control y seguimiento del sistema de vigilancia post comercialización del producto sanitario.
CALIDAD CERTIFICADA A NIVEL INTERNACIONAL
La investigación, el desarrollo y la fabricación de los productos de MARNYS® – Martínez Nieto, S.A. se realiza mediante procesos innovadores y altamente controlados, y bajo estrictos estándares de calidad y seguridad alimentaria reconocidos mundialmente y conforme a legislación en vigor.
Así, la empresa cuenta con certificaciones como GMP (Good Manufacturing Practices o Buenas Prácticas de Fabricación), ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, IFS FOOD, o registro y validación de la planta por la FDA (Food and Drug Administration) americana. En la línea cosmética de MARNYS® cerca de una veintena de productos cuentan además con los certificados BIO y Natural según la norma COSMOS de la reconocida asociación británica Soil Association, en sus dos categorías: COSMOS NATURAL y COSMOS ORGANIC.
